| 注册证编号 | 皖械注准20222020154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽麦吉恩医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省明光市沙坝路返乡创业园二期14＃厂房 |
| 生产地址 | 安徽省明光市沙坝路返乡创业园二期14＃厂房 |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜软器械鞘管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MGDTD5/5/10-S-X、MGDTD5/5/12-S-X、MGDTD5/10/10-S-X、MGDTD5/10/12-S-X、MGDTD5/12/12-S-X、MGDTD5/5/10/10-L-F 、MGDTD5/5/10/12 -L-F 、MGDTD5/5/12/12-L-F。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺套管、多通道平台、切口保护套、气阀、气阀连接管、通气管组成。其中，S-X 型穿刺套管由 ABS 材料制成，L-F 型穿刺套管、气阀、气阀连接管 由聚碳酸酯制成，多通道平台由硅橡胶制成，切口保护套由聚氨酯制成，气阀连接管由聚氯乙烯制成。产品经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术中作为内窥镜和器械的通道。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/4 |
| 生效日期 | 2022/7/4 |
| 有效期至 | 2027/7/3 |
