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安徽麦吉恩医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20222020154”基本信息
注册证编号皖械注准20222020154 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽麦吉恩医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省明光市沙坝路返乡创业园二期14#厂房
生产地址安徽省明光市沙坝路返乡创业园二期14#厂房
产品名称一次性腹腔镜软器械鞘管
管理类别第二类
型号规格MGDTD5/5/10-S-X、MGDTD5/5/12-S-X、MGDTD5/10/10-S-X、MGDTD5/10/12-S-X、MGDTD5/12/12-S-X、MGDTD5/5/10/10-L-F 、MGDTD5/5/10/12 -L-F 、MGDTD5/5/12/12-L-F。
结构及组成/主要组成成分由穿刺套管、多通道平台、切口保护套、气阀、气阀连接管、通气管组成。其中,S-X 型穿刺套管由 ABS 材料制成,L-F 型穿刺套管、气阀、气阀连接管 由聚碳酸酯制成,多通道平台由硅橡胶制成,切口保护套由聚氨酯制成,气阀连接管由聚氯乙烯制成。产品经辐照灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途用于腹腔镜手术中作为内窥镜和器械的通道。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/7/4
生效日期2022/7/4
有效期至2027/7/3
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