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合肥百盛园生物药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20182400086”基本信息
注册证编号皖械注准20182400086 [查看相关产品信息]
注册人名称合肥百盛园生物药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期4#厂房二层B区
生产地址合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期4#厂房二层B区
产品名称厌氧菌鉴定培养药敏试剂
管理类别第二类
型号规格10人份/盒
结构及组成/主要组成成分主要组成成份:厌氧菌干粉培养基、稀释液和药敏板。 厌氧菌干粉培养基的基本成分:由胰蛋白胨、马血清、氯化钠、葡萄糖、抑菌剂(BH056、BH057、BH011)、指示剂(BH026)混合后冻干而成。 稀释液:纯化水。 药敏板:甲硝唑(MET)、氨苄西林(AMP)、阿莫西林/克拉维酸(AMO/CLA)、亚胺培南/西司他丁钠(IMP/CS)、哌拉西林/他唑巴坦钠(PIP/TAZ)、克林霉素 (CLI)、左氧氟沙星(LEV)、头孢哌酮钠(CEF)、阿奇霉素(AZI)。
适用范围/预期用途用于临床妇科厌氧菌的鉴定培养及药物敏感性分析。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/10/9
生效日期2022/10/9
有效期至2028/4/10
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