| 注册证编号 | 皖械注准20222210140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥奥比斯科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区黄山路605号民创中心506、508室 |
| 生产地址 | 合肥市高新区黄山路605号民创中心506、508、529、530室 |
| 产品名称 | 眼科图像存储传输软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Orbis RDP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为 B/S 架构,预期使用规模为院级 PACS。使用用户名和密码登录系统，产品由用户管理、患者管理、文件上传、诊断管理和报告管理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开展眼科检查的各级医院眼科等科室，对眼底相机和光学相干断层扫描（OCT）生成的 DICOM3.0 标准的影像进行传输、存储、管理和图像查看。不具备自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
