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合肥奥比斯科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20222210140”基本信息
注册证编号皖械注准20222210140 [查看相关产品信息]
注册人名称合肥奥比斯科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市高新区黄山路605号民创中心506、508室
生产地址合肥市高新区黄山路605号民创中心506、508、529、530室
产品名称眼科图像存储传输软件
管理类别第二类
型号规格Orbis RDP
结构及组成/主要组成成分产品为 B/S 架构,预期使用规模为院级 PACS。使用用户名和密码登录系统,产品由用户管理、患者管理、文件上传、诊断管理和报告管理模块组成。
适用范围/预期用途适用于开展眼科检查的各级医院眼科等科室,对眼底相机和光学相干断层扫描(OCT)生成的 DICOM3.0 标准的影像进行传输、存储、管理和图像查看。不具备自动诊断功能。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/6/20
生效日期2022/6/20
有效期至2027/6/19
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