注册证编号 | 皖械注准20212400050 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽健朗医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 安徽省芜湖市鸠江区九华北路116号22#库房 |
生产地址 | 安徽省芜湖市鸠江区九华北路116号22#库房 |
产品名称 | 血栓弹力图质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 5瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、25瓶/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由血栓弹力图质控品、氯化钙溶液、纯化水、样品杯(选配)组成。 血栓弹力图质控品 动物血浆 1mL 海藻糖 30mmol 苯甲酸钠 0.03% |
适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配套使用,用于辅助血栓弹力图仪的质量控制。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/26 |
生效日期 | 2021/1/26 |
有效期至 | 2026/1/25 |