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安徽健朗医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20212400058”基本信息
注册证编号皖械注准20212400058 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽健朗医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省芜湖市鸠江区九华北路116号22#库房
生产地址安徽省芜湖市鸠江区九华北路116号22#库房
产品名称血栓弹力图试验(肝素酶包被)试剂(凝固法)
管理类别第二类
型号规格5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒
结构及组成/主要组成成分肝素酶杯 肝素酶Ⅰ2mmol/L
适用范围/预期用途与血栓弹力图仪配合使用,用于体外检测人全血的血凝时间(R)指标,用于评价肝素治疗前后全血的凝血功能。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/2/2
生效日期2021/2/2
有效期至2026/2/1
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