| 注册证编号 | 皖械注准20222400146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | 血清组织金属蛋白酶抑制因子1测定试剂盒（胶乳比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 成分 浓度 试剂 1（R1） Tris 缓冲液 100mmol/L 试剂 2（R2） Tris 缓冲液 100mmol/L 抗人 TIMP-I 抗体胶乳颗 粒1.6% 校准品（选配）：血清组织金属蛋白酶抑制因子 I、磷酸盐缓冲液； 质控品（选配）：血清组织金属蛋白酶抑制因子 I、磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中血清组织金属蛋白酶抑制因子I（TIMP-1）的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2027/6/23 |
