注册证编号 | 皖械注准20202400400 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽佳创生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 合肥市包河工业区上海路1688号 |
生产地址 | 合肥市包河工业区上海路1688号电缆7#车间6层 |
产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 10人份/盒、 20人份/盒 、25人份/盒 、50人份/盒、100人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、缓冲液和IC卡组成。 1)测试卡由试纸条和卡壳组成。试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被有SAA单克隆抗体和C线包被有羊抗鸡克隆抗体)、结合垫(喷有荧光微球标记的SAA单克隆抗体)、吸水垫以及PVC底板组成。 2)缓冲液:主要成份为PBS缓冲液。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/7/31 |
生效日期 | 2020/7/31 |
有效期至 | 2025/7/30 |