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安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20162400222”基本信息
注册证编号皖械注准20162400222 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市包河区兰州路659号。
生产地址合肥市包河区兰州路659号。
产品名称血管紧张素转化酶测定试剂盒 (速率法)
管理类别第二类
型号规格测定试剂盒规格: 1、1X30ml;2、1X40ml;3、1X50ml;4、1X60ml;5、2X40ml;6、2X50ml;7.2X55ml;8、2X60ml;9、3X40ml;10、3X60ml;11、4X40ml;12、4X60ml;13、6X60ml;14、12X60测试。校准/质控品规格:1、1X0.3ml;2、1X0.5ml;3、1X1ml;4、1X2ml;5、1X3ml;6、1X5ml;7、2X0.3ml;8、2X0.5ml;9、2X1ml;10、2X2ml;11、2X3ml;12、2X5ml 校准品(选购):ACE、Proclin300、牛血清白蛋白; 质控品(选购):ACE、Proclin300、牛血清白蛋白。
结构及组成/主要组成成分R:Tris缓冲液、苯丙酰氨基双甘肽(FAPGG)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/4/10
生效日期2021/4/10
有效期至2026/4/9
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