选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

安徽华培生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20222400141”基本信息
注册证编号皖械注准20222400141 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽华培生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园4#厂房4层
生产地址安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园4#厂房4层
产品名称心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒,50人份/盒
结构及组成/主要组成成分主要组成成分:试剂盒由检测卡、校准卡、说明书和样品稀释液组成。 其中:检测卡包含塑料卡盒与试剂条两部分,试剂条由 PVC 板、样品垫、荧光垫(含 60μg/mL 荧光微球标记的鼠抗人 H-FABP 单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(T 线包被有 1.0mg/mL H-FABP 单克隆抗体 ,C 线包被有 0.2mg/mL 羊抗鼠 IgG )、吸水纸组成。 样品稀释液:360μL/人份,主要由 GI 缓冲液、牛血清白蛋白、防腐剂组成。 注:不同批号各组分不能互换。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/6/20
生效日期2022/6/20
有效期至2027/6/19
相关证件推荐