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安徽心之声医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20242210018”基本信息
注册证编号皖械注准20242210018 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽心之声医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所巢湖市旗麓路2号安徽居巢经济开发区中科先进制造创新产业园
生产地址安徽省合肥市高新区中安创谷科技园一期项目A3A4栋7楼716室
产品名称心电分析提示软件
管理类别第二类
型号规格ECG
结构及组成/主要组成成分由穿戴端软件(发布版本V1)和手机端软件(发布版本V1)组成,通过网络交付。
适用范围/预期用途本软件对荣耀腕部穿戴设备传输的心电数据进行记录、存储和显示,用于成人窦性心律、心房颤动的提示。该提示信息仅供参考,不直接作为临床诊断的依据。不适用于未年满18 周岁及患有其他已知心律失常疾病的用户。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2024/2/3
生效日期2024/2/3
有效期至2029/2/2
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