| 注册证编号 | 皖械注准20222210251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽心之声医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 巢湖市旗麓路2号安徽居巢经济开发区中科先进制造创新产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区中安创谷科技园一期项目A3A4栋7楼716 室 |
| 产品名称 | 心电分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Universal Smart ECG System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为软件产品，发布版本号 V1。产品存储介质为光盘。软件产品的结构包括三大模块：医生管理模块、病历管理模块、心电数据管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对心电数据进行传输、显示和分析处理。供医疗机构诊断和研究使用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/25 |
| 生效日期 | 2022/10/25 |
| 有效期至 | 2027/10/24 |
