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合肥凯华制药有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20192010003”基本信息
注册证编号皖械注准20192010003 [查看相关产品信息]
注册人名称合肥凯华制药有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市高新区银杏路102号
生产地址合肥市高新区银杏路102号
产品名称消融电极(多功能手术解剖器)
管理类别第二类
型号规格单极电极(KH-A1、KH-A2、KH-A3、KH-A4、KH-A5、KH-B1、KH-B2、KH-C1、KH-C2、KH-C3、KH-C4、KH-D1、KH-D2)、双极电极(KH-E1、KH-E2)
结构及组成/主要组成成分该产品按电极输出方式分为单极和双极,单极电极由手术手柄、手术电缆、手术连接器和手术电极组成,双极电极由镊插、镊柄、镊尖和镊子连接线组成。配套使用的高频手术设备额定电压为3000V。产品应无菌。
适用范围/预期用途该产品与高频手术设备配合使用,供外科手术时对组织进行电凝和/或电切用。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/4/6
生效日期2023/4/6
有效期至2029/1/7
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