| 注册证编号 | 皖械注准20192010003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥凯华制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区银杏路102号 |
| 生产地址 | 合肥市高新区银杏路102号 |
| 产品名称 | 消融电极（多功能手术解剖器） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单极电极（KH-A1、KH-A2、KH-A3、KH-A4、KH-A5、KH-B1、KH-B2、KH-C1、KH-C2、KH-C3、KH-C4、KH-D1、KH-D2)、双极电极（KH-E1、KH-E2） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品按电极输出方式分为单极和双极，单极电极由手术手柄、手术电缆、手术连接器和手术电极组成，双极电极由镊插、镊柄、镊尖和镊子连接线组成。配套使用的高频手术设备额定电压为3000V。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与高频手术设备配合使用，供外科手术时对组织进行电凝和/或电切用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/6 |
| 生效日期 | 2023/4/6 |
| 有效期至 | 2029/1/7 |
