| 注册证编号 | 粤械注准20192060153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东欧谱曼迪科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层503室 |
| 生产地址 | 广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、 320 单位 |
| 产品名称 | 内窥镜荧光摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OPTO-CAM2100、OPTO-CAM214K、OPTO-CAM2200、OPTO-CAM214Kb |
| 结构及组成/主要组成成分 | OPTO-CAM2100 由OPTO-CAM2100摄像主机，OPTO-CHD2100高清摄像头，电源线组成； OPTO-CAM214K由OPTO-CAM214K摄像主机，OPTO-CHD214KH/OPTO-CHD214KE 4K摄像头，电源线组成； OPTO-CAM2200 由OPTO-CAM2200摄像主机，OPTO-CHD2200高清摄像头，电源线组成； OPTO-CAM214Kb由OPTO-CAM214Kb摄像主机，OPTO-CHD214KH/OPTO-CHD214KE 4K摄像头，电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 2029/2/19 |
