| 注册证编号 | 皖械注准20172400032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒内含包装规格对应数量的单人份检测卡。其中：检测卡包含塑料卡盒与试剂条两部分；试剂条由PVC板、样品垫、结合垫（喷有荧光微球标记的鼠抗人胃蛋白酶原II单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（T线包被有鼠抗人胃蛋白酶原II单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体）、滤血膜、吸水纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测血清中胃蛋白酶原Ⅱ（PG Ⅱ）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/12 |
| 生效日期 | 2021/9/12 |
| 有效期至 | 2026/9/11 |
