注册证编号 | 皖械注准20162400351 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽华源拓特生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室 |
生产地址 | 合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号四楼 |
产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:100ml×5 R2:100ml×1;R1:100ml×2 R2:40ml×1;R1:75ml×2 R2:15ml×2;R1:80ml×4 R2:60ml×1;R1:50ml×2 R2:10ml×2;R1:50ml×1 R2:10ml×1;R1:75ml×1 R2:15ml×1;R1:54ml×1 R2:10ml×1;R1:54ml×2 R2:20ml×1;R1:50ml×1 R2:9ml×1;R1:75ml×2 R2:13.5ml×2;R1:80ml×2 R2:15ml×2;R1:3.75ml×4×12 R2:3ml×1×12;R1:4ml×4×6 R2:3ml×1×6;R1:3.75ml×4×6 R2:3ml×1×6。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液(80mmol/L)、聚乙二醇6000(1.6%)。 R2:磷酸盐缓冲液(80mmol/L)、抗人PGⅡ抗体的致敏乳胶颗粒(0.2g/L)。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的活性。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/1 |
生效日期 | 2021/7/1 |
有效期至 | 2026/6/30 |