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合肥奥源科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20192070188”基本信息
注册证编号皖械注准20192070188 [查看相关产品信息]
注册人名称合肥奥源科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市金寨路2号
生产地址合肥市高新区天怡国际商务中心主楼1301号
产品名称胃肠电图检测仪
管理类别第二类
型号规格EGEG-2D、EGEG-5D、EGEG-10D
结构及组成/主要组成成分EGEG-2D型主要由双导电极、信号处理电路、液晶显示器和打印机组成;EGEG-5D型和EGEG-10D型主要由信号输入部分、计算机处理部分和打印机组成。
适用范围/预期用途主要用于记录人体胃肠部体表生物电信号,供胃肠病患者临床诊断参考。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2019/11/25
生效日期2019/11/25
有效期至2024/11/24
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