| 注册证编号 | 皖械注准20192070188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥奥源科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市金寨路2号 |
| 生产地址 | 合肥市高新区天怡国际商务中心主楼1301号 |
| 产品名称 | 胃肠电图检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EGEG-2D、EGEG-5D、EGEG-10D |
| 结构及组成/主要组成成分 | EGEG-2D型主要由双导电极、信号处理电路、液晶显示器和打印机组成；EGEG-5D型和EGEG-10D型主要由信号输入部分、计算机处理部分和打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于记录人体胃肠部体表生物电信号，供胃肠病患者临床诊断参考。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/25 |
| 生效日期 | 2019/11/25 |
| 有效期至 | 2024/11/24 |
