| 注册证编号 | 皖械注准20222400068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥和合医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期E3栋B6 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道2800号合肥软件园（创新产业园）二期E3栋E3-602、802（房间01-11） |
| 产品名称 | 维生素A/E质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Q1：0.5 mL×1，Q2：0.5 mL×1，Q3：0.5 mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含三个浓度水平的冻干品质控品，以 5%牛血清白蛋白溶液为主要基质，添加不同浓度的维生素 A 和维生素E。各水平：Q1（VA 约为 0. 2μg/mL，VE 约为 5μg/mL，见标示值）；Q2（VA 约为 0.6μg /mL，VE约为 15μg /mL，见标示值）；Q3（VA 约为 1.2μg/mL，VE 约为 30μg /mL，见标示值）；每批定值，方法学是液相色谱-串联质谱法，具有批特异性，浓度值见质控品靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于使用高效液相色谱-串联质谱法检测维生素 A 和维生素 E时的质量控制。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/9 |
| 生效日期 | 2022/3/9 |
| 有效期至 | 2027/3/8 |
