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安徽九陆生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202400019”基本信息
注册证编号皖械注准20202400019 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽九陆生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市高新区创新大道与明珠大道交口明珠产业园1号厂房B区4楼
生产地址合肥市高新区创新大道与明珠大道交口明珠产业园1号厂房B区4楼
产品名称微量元素(镉、铅、铜、锌、铁、钙、镁、锰、硒)质控品
管理类别第二类
型号规格1.0mL×2支/盒(1号、2号)
结构及组成/主要组成成分牛全血、镉、铅、铜、铁、锌、镁、钙、锰、硒等溶液。
适用范围/预期用途与本公司生产的微量元素分析仪和微量元素测定试剂盒(电位溶出法和溶出伏安法)配套使用,用于定量检测人体全血样本中的镉、铅、铜、铁、锌、钙、镁、锰、硒元素含量时的质量控制。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/2/6
生效日期2020/2/6
有效期至2025/2/5
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