| 注册证编号 | 皖械注准20182400018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威尚生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 生产地址 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×36mL，R2：1×10mL；R1：1×180mL，R2：1×50mL；R1：2×36mL，R2：2×10mL；R1：2×180mL，R2：2×50mL；R1：1×72mL，R2：1×20mL；R1：1×90mL，R2：1×25mL；R1：2×54mL，R2：2×15mL；R1：2×90mL，R2：2×25mL；R1：4×36mL，R2：4×10mL；R1：3×90mL，R2：3×25mL；R1：1×18mL，R2：1×5mL； R1：1×126mL，R2：1×35mL；R1：2×18mL，R2：2×5mL； R1：1×144mL，R2：1×40mL；R1：3×18mL，R2：3×5mL； R1：1×162mL，R2：1×45mL；R1：4×18mL，R2：4×5mL； R1：1×3600mL，R2：1×1000mL；R1：3×36mL，R2：3×10mL；12×60 Ts。校准品：1×0.5mL。质控品：1×0.5mL；2×0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）（0.1mmol/L）；NADH（0.15g/L）；α-酮戊二酸（0.8g/L）；ProClin300（0.05%）。R2：同型半胱氨酸甲基转移酶（适量）；谷氨酸脱氢酶（适量）；S-腺苷同型半胱氨酸水解酶（适量）；腺苷脱氢酶（适量）；ProClin300（0.05%）。校准品（选配）：同型半胱氨酸。质控品（选配）：同型半胱氨酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/24 |
| 生效日期 | 2022/11/24 |
| 有效期至 | 2028/2/6 |
