| 注册证编号 | 皖械注准20202400463 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:48ml×4,试剂2:12ml×4; 试剂1:60ml×1,试剂2:15ml×1; 试剂1:48ml×2,试剂2:24ml×1; 试剂1:48ml×2,试剂2:12ml×2; 试剂1:70ml×4,试剂2:70ml×1; 600 Tests（试剂1:46ml×2;试剂2:26ml×1） 1200 Tests（试剂1:86ml×2;试剂2:47ml×1） 1200 Tests（试剂1:57ml×3;试剂2:50ml×1） 1600 Tests（试剂1:88ml ×2;试剂2:56ml×1） 1000 Tests（试剂1:51ml×2;试剂2:17ml×2） 2×300 Tests（试剂1:68ml×2;试剂2:17ml×2） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 三羟甲基氨基甲烷（Tris） 缓冲液（pH=9.0） 20 mmol/L 还原型辅酶I（NADH） 0.4 mmol/L 乳酸脱氢酶（LDH） 1000 U/L 苹果酸脱氢酶（MDH） 300 U/L 防腐剂 适量 稳定剂 适量 R2 Tris缓冲液（pH=7.5） 0.3 mol/L -酮戊二酸 85 mmol/L L- 天门冬氨酸 0.6 mol/L 防腐剂 适量 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
