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安徽九陆生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202220411”基本信息
注册证编号皖械注准20202220411 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽九陆生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市高新区创新大道与明珠大道交口明珠产业园1号厂房B区4楼
生产地址合肥市高新区创新大道与明珠大道交口明珠产业园1号厂房B区4楼
产品名称特定蛋白免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格WJ-D100、 WJ-D200. WJ-D400、 WJ-D600
结构及组成/主要组成成分主要由检测系统(激光器、光电接收板).电路系统(驱动板、LCD转接板、按键板)、控制系统、显示屏和打印机组成。
适用范围/预期用途该产品基于免疫比浊法原理、与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对人体样本中特定蛋白进行定量检测。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/8/5
生效日期2020/8/5
有效期至2025/8/4
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