注册证编号 | 皖械注准20212220226 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
产品名称 | 特定蛋白免疫分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 梦-T斯拉A、梦-T斯拉B |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由光学系统、样品进样系统、反应盘、试剂仓、加样系统、流路系统、控制系统(软件版本号:V1.0)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品采用散射比浊法的原理,与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量检测。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/5/17 |
生效日期 | 2021/5/17 |
有效期至 | 2026/5/16 |