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安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20212220226”基本信息
注册证编号皖械注准20212220226 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市包河区兰州路659号。
生产地址合肥市包河区兰州路659号。
产品名称特定蛋白免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格梦-T斯拉A、梦-T斯拉B
结构及组成/主要组成成分主要由光学系统、样品进样系统、反应盘、试剂仓、加样系统、流路系统、控制系统(软件版本号:V1.0)组成。
适用范围/预期用途该产品采用散射比浊法的原理,与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量检测。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/5/17
生效日期2021/5/17
有效期至2026/5/16
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