| 注册证编号 | 皖械注准20222070070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽库派医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市瑶海区包公大道1号瑶海都市科技工业园9号楼20层2001 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市瑶海区包公大道1号瑶海都市科技工业园9号楼20层2001 |
| 产品名称 | 饲管定位系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ENPCG-02M、ENPCG-01P、ENPCG-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由集成显示终端设备（主机）、饲管单位系统软件（软件发补版本号：V1.0），磁场发生器、嵌入跟踪传感器的导丝、跟踪定标参考传感器（定标器）、电源适配器、锂电池（适用于ENPCG-02M和ENPCG-01P）及医疗推车（适用于ENCPG-02M）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 帮助有资质的医生将 8FR 或更大的饲管置入患者的胃部或小肠。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/15 |
| 生效日期 | 2022/3/15 |
| 有效期至 | 2027/3/14 |
