选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202400033”基本信息
注册证编号皖械注准20202400033 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市包河区兰州路659号。
生产地址合肥市包河区兰州路659号。
产品名称视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1): 磷酸二氢钾2.18g/L、磷酸氢二钠8.18g/L、乙二胺四乙酸二钠3.36g/L、Tween20 1.0g/L、聚乙二醇8000 15g/L、Proclin300 0.6mL/L;试剂2(R2): 乳胶包被抗人视黄醇结合蛋白抗体6mL/L、乙二胺四乙酸二钠3.36g/L、磷酸二氢钾1.28g/L、Tween20 1.0g/L、Proclin300 0.6mL/L、磷酸氢二钠8.18g/L、牛血清白蛋白15g/L;校准品(选配):磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、Proclin300、视黄醇结合蛋白抗原;质控品水平一、二(选配):磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、Proclin300、视黄醇结合蛋白抗原。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人尿液中视黄醇结合蛋白的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/2/18
生效日期2020/2/18
有效期至2025/2/17
相关证件推荐