| 注册证编号 | 皖械注准20202400033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）: 磷酸二氢钾2.18g/L、磷酸氢二钠8.18g/L、乙二胺四乙酸二钠3.36g/L、Tween20 1.0g/L、聚乙二醇8000 15g/L、Proclin300 0.6mL/L；试剂2（R2）: 乳胶包被抗人视黄醇结合蛋白抗体6mL/L、乙二胺四乙酸二钠3.36g/L、磷酸二氢钾1.28g/L、Tween20 1.0g/L、Proclin300 0.6mL/L、磷酸氢二钠8.18g/L、牛血清白蛋白15g/L；校准品（选配）：磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、Proclin300、视黄醇结合蛋白抗原；质控品水平一、二（选配）：磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、Proclin300、视黄醇结合蛋白抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中视黄醇结合蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/18 |
| 生效日期 | 2020/2/18 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
