| 注册证编号 | 粤械注准20212020616 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东富江医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
| 产品名称 | 内窥镜球囊扩张导管套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BCS-8-9-10×55-160、BCS-8-9-10×80-180、BCS-12-13.5-15×80-180、BCS-6-7-8×55-240、BCS-8-9-10×55-240 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由球囊本体、带锁紧三通、导丝座和导丝组成，其中球囊本体由球囊、前端软头、导管、显影标记和球囊保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/23 |
| 生效日期 | 2021/4/23 |
| 有效期至 | 2026/4/22 |
