注册证编号 | 皖械注准20202220127 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 芜湖森爱驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号 |
生产地址 | 芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号 |
产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | TH-7022、TH-7011 |
结构及组成/主要组成成分 | 全自动凝血分析仪测试系统由主机(包括预温模块、加样模块、样品传送及处理模块、检测模块等)、软件系统组成。仪器组成由加样臂单元、样品单元、试剂单元、测试单元、清洗单元、加热制冷单元等组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于对血液进行抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。检测项目包括PT、APTT、FIB、TT(凝固法);D-dimer、FDP(免疫比浊法);ATⅢ(发色底物法)。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/4 |
生效日期 | 2020/3/4 |
有效期至 | 2025/2/4 |