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芜湖森爱驰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202220127”基本信息
注册证编号皖械注准20202220127 [查看相关产品信息]
注册人名称芜湖森爱驰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号
生产地址芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号
产品名称全自动凝血分析仪
管理类别第二类
型号规格TH-7022、TH-7011
结构及组成/主要组成成分全自动凝血分析仪测试系统由主机(包括预温模块、加样模块、样品传送及处理模块、检测模块等)、软件系统组成。仪器组成由加样臂单元、样品单元、试剂单元、测试单元、清洗单元、加热制冷单元等组成。
适用范围/预期用途适用于对血液进行抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。检测项目包括PT、APTT、FIB、TT(凝固法);D-dimer、FDP(免疫比浊法);ATⅢ(发色底物法)。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/3/4
生效日期2020/3/4
有效期至2025/2/4
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