注册证编号 | 皖械注准20222220125 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽同科生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼 |
生产地址 | 安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼、2楼、3楼 |
产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | TK-2000 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机和控制软件(版本号 V1)组成。其中主机由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物模块、触控屏组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品采用基于碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/30 |
生效日期 | 2023/6/30 |
有效期至 | 2027/5/26 |