| 注册证编号 | 皖械注准20202220553 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BOH-2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和操作软件（版本号：V1.0）组成，其中主机主 要由样本传送模块、反应杯传送模块、试剂处理模块、液路模块、反应模块、 光电检测模块和核心控制模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的试剂盒共同使用，用于人体样本中待测物的定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/4 |
| 生效日期 | 2020/12/4 |
| 有效期至 | 2025/12/3 |
