| 注册证编号 | 皖械注准20212220288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽为臻生物工程技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省宣城经济技术开发区科技园B17幢3层 |
| 生产地址 | 安徽省宣城经济技术开发区科技园 B17幢3层 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Mac-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由材料配备模块、扫描模块、机械传动模块、温度控制模块、清洗分离模块、光路检测模块（光电倍增管）、电路控制模块、数据处理模块（触控一体机，含软件（版本号：V1.0））组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆、血清或全血样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/2 |
| 生效日期 | 2021/8/2 |
| 有效期至 | 2026/8/1 |
