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威尚生物技术(合肥)有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20182400022”基本信息
注册证编号皖械注准20182400022 [查看相关产品信息]
注册人名称威尚生物技术(合肥)有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区
生产地址合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区
产品名称前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×18mL,R2:1×6mL; R1:1×30mL,R2:1×10mL;R1:1×24mL,R2:1×8mL; R1:3×30mL,R2:1×30mL;R1:1×45mL,R2:1×15mL;R1:2×30mL,R2:1×20mL;R1:1×60mL,R2:1×20mL;R1:4×30mL,R2:2×20mL;R1:3×60mL,R2:1×60mL;R1:2×60mL,R2:1×40mL;R1:3×48mL,R2:1×48mL;R1:3×50mL,R2:1×50mL;R1:3×40mL,R2:1×40mL;R1:3×45mL,R2:1×45mL;R1:3×200mL,R2:1×200mL;R1:3×100mL,R2:1×100mL;R1:1×54mL,R2:1×18mL;R1:1×3000mL,R2:1×1000mL;R1:4×60mL,R2:2×40mL;12×60 Ts。校准品:1×0.5mL;5×0.5mL。质控品:1×0.5mL;2×0.5mL。
结构及组成/主要组成成分R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(10mmol/L);ProClin300(0.05%)。R2:前白蛋白抗体(适量);蛋白保护剂(适量);ProClin300(0.05%)。校准品(选配):前白蛋白。质控品(选配):前白蛋白。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/10/19
生效日期2022/10/19
有效期至2028/2/6
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