| 注册证编号 | 皖械注准20212400206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 芜湖森爱驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号 |
| 生产地址 | 芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒 (凝固法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）PT试剂：6×2 ml PT复溶液：6×2 ml 2）PT试剂：6×4 ml PT复溶液：6×4 ml 3）PT试剂：6×5 ml PT复溶液：6×5 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由PT试剂、 PT复溶液、说明书组成。其中PT试剂主要成份为兔脑粉（50mg/ml）制备的冻干凝血活酶；PT复溶液主要成份为12.5mmol/L氯化钙溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆凝血酶原时间（PT）。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/22 |
| 生效日期 | 2023/3/22 |
| 有效期至 | 2026/4/29 |
