| 注册证编号 | 皖械注准20232400220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威尚生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 生产地址 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 产品名称 | 亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）R1：1×40mL，R2：1×10mL；2）R1：2×40mL，R2：2×10mL；3）R1：4×40mL，R2：2×20mL；4）R1：4×50mL，R2：2×25mL；5）R1：1×60mL，R2：1×15mL；6）R1：2×60mL，R2：2×15mL；7）R1：3×60mL，R2：3×15mL；8）R1：4×60mL，R2：1×60mL；9）R1：4×60mL，R2：3×20mL；10）R1：2×80mL，R2：2×20mL；11）R1：1×100mL，R2：1×25mL；12）R:12×60 Ts；校准品：1×1mL（选配）；质控品：1×1mL、2×1mL（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液（100mmol/L）； R2：磷酸盐缓冲液（50mmol/L）、L-亮氨酸-4-硝基苯胺（4mmol/L）。 校准品/质控品（选配）： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（10mmol/L）、亮氨酸氨基转肽酶（适量）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中亮氨酸氨基转肽酶（LAP）的活性。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/19 |
| 生效日期 | 2023/12/19 |
| 有效期至 | 2028/12/18 |
