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合肥美亚光电技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20222170101”基本信息
注册证编号皖械注准20222170101 [查看相关产品信息]
注册人名称合肥美亚光电技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市高新区望江西路668号
生产地址合肥市高新区望江西路668号E栋4、5、6层
产品名称口腔数字印模仪
管理类别第二类
型号规格SY-KS1000
结构及组成/主要组成成分产品由印模仪机身、扫描头、底座、电源适配器、标定器、数据线、配套软件(版本号 V2)组成。
适用范围/预期用途产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜等软硬组织表面的数字化印模,供口腔修复、正畸用。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/4/22
生效日期2022/4/22
有效期至2027/4/21
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