注册证编号 | 皖械注准20212400209 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 芜湖森爱驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号 |
生产地址 | 芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号 |
产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)检测试剂盒(发色底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1)凝血酶试剂: 4×4 ml 显色底物: 2×2 ml 2)凝血酶试剂: 6×6 ml 显色底物: 3×3 ml 3)凝血酶试剂: 6×10 ml 显色底物: 3×5 ml |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由凝血酶试剂、显色底物、说明书组成。其中凝血酶试剂主要由10nkat/ml牛凝血酶及33μg/ml肝素钠溶液组成;显色底物主要由 0.38mmol/L凝血酶特异性显色底物(H-D-Phe-Pip-Arg-pNA·2HCl)溶液组成 。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)的活性。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/22 |
生效日期 | 2023/3/22 |
有效期至 | 2026/5/2 |