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华科盈医疗科技(广州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182070893”基本信息
注册证编号粤械注准20182070893 [查看相关产品信息]
注册人名称华科盈医疗科技(广州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区碧山大街29号A栋902
生产地址广州市黄埔区碧山大街29号A栋902
产品名称脑血管血流动力学检测仪
管理类别第二类
型号规格CVFA-I、CVFA-HC
结构及组成/主要组成成分由主机、流速(超声多普勒)探头、压力探头、心电导联线、显示器、键盘、电源线和软件组成。
适用范围/预期用途供临床检测颈内动脉处的血流速度和压力脉搏波波形,检测得到最大血流速度、最小血流速度。通过分析模型,计算得到平均血流量、平均血流速度、外周阻力、特性阻抗、动态阻力、临界压、舒张压与临界压差值。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2018/10/23
生效日期2018/10/23
有效期至2028/10/22
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