| 注册证编号 | 粤械注准20182070893 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 华科盈医疗科技（广州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区碧山大街29号A栋902 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区碧山大街29号A栋902 |
| 产品名称 | 脑血管血流动力学检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CVFA-I、CVFA-HC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、流速（超声多普勒）探头、压力探头、心电导联线、显示器、键盘、电源线和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检测颈内动脉处的血流速度和压力脉搏波波形，检测得到最大血流速度、最小血流速度。通过分析模型，计算得到平均血流量、平均血流速度、外周阻力、特性阻抗、动态阻力、临界压、舒张压与临界压差值。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/10/23 |
| 生效日期 | 2018/10/23 |
| 有效期至 | 2028/10/22 |
