| 注册证编号 | 皖械注准20162400021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1、R1：1×18mL，R2：1×6mL； 2、R1：2×60mL，R2：2×20mL； 3、R1：2×60mL，R2：1×40mL； 4、R1：3×40mL，R2：2×15mL； 5、R1：3×60mL，R2：1×60mL； 6、R1：3×50mL，R2：1×50mL； 7、R1：4×60mL，R2：1×60mL； 8、R1：2×60mL，R2：2×15mL； 9、R1：1×60mL，R2：1×15mL； 10、R1：4×40mL，R2：2×40mL； 11、R1：1×60mL，R2：1×20mL； 12、R1：4×30mL，R2：2×30mL； 13、R1：2×30mL，R2：1×15mL； 14、R1：4×30mL，R2：4×15mL； 15、R1：2×60mL，R2：2×30mL； 16、R1：3×40mL，R2：1×40mL； 17、R1：5×40mL，R2：1×40mL； 18、R1：1×3000mL，R2：1×1000mL； 19、12×60 测试 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris缓冲液；R2:乳胶包被CCP抗体； 校准品（选配）：抗环瓜氨酸肽；质控品（选配）：抗环瓜氨酸肽。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/1 |
| 生效日期 | 2020/12/1 |
| 有效期至 | 2025/11/30 |
