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安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20162400021”基本信息
注册证编号皖械注准20162400021 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市包河区兰州路659号。
生产地址合肥市包河区兰州路659号。
产品名称抗环瓜氨酸肽测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格1、R1:1×18mL,R2:1×6mL; 2、R1:2×60mL,R2:2×20mL; 3、R1:2×60mL,R2:1×40mL; 4、R1:3×40mL,R2:2×15mL; 5、R1:3×60mL,R2:1×60mL; 6、R1:3×50mL,R2:1×50mL; 7、R1:4×60mL,R2:1×60mL; 8、R1:2×60mL,R2:2×15mL; 9、R1:1×60mL,R2:1×15mL; 10、R1:4×40mL,R2:2×40mL; 11、R1:1×60mL,R2:1×20mL; 12、R1:4×30mL,R2:2×30mL; 13、R1:2×30mL,R2:1×15mL; 14、R1:4×30mL,R2:4×15mL; 15、R1:2×60mL,R2:2×30mL; 16、R1:3×40mL,R2:1×40mL; 17、R1:5×40mL,R2:1×40mL; 18、R1:1×3000mL,R2:1×1000mL; 19、12×60 测试
结构及组成/主要组成成分R1:Tris缓冲液;R2:乳胶包被CCP抗体; 校准品(选配):抗环瓜氨酸肽;质控品(选配):抗环瓜氨酸肽。
适用范围/预期用途体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/12/1
生效日期2020/12/1
有效期至2025/11/30
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