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安徽深蓝医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20152400051”基本信息
注册证编号皖械注准20152400051 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽深蓝医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层
生产地址合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层
产品名称降钙素原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格卡型(1人份/袋;1/3/5/10/20/50/100人份/盒)
结构及组成/主要组成成分主要由包被有胶体金标记的鼠抗人PCT单克隆抗体的聚酯纤维膜、包被有配对的鼠抗人PCT单克隆抗体(固相)及羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料板组成。
适用范围/预期用途本品适用于体外对人血清中降钙素原(PCT)的定性检测。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/4/24
生效日期2023/4/24
有效期至2024/11/13
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