| 注册证编号 | 皖械注准20152400051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层 |
| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型（1人份/袋；1/3/5/10/20/50/100人份/盒） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由包被有胶体金标记的鼠抗人PCT单克隆抗体的聚酯纤维膜、包被有配对的鼠抗人PCT单克隆抗体（固相）及羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于体外对人血清中降钙素原（PCT）的定性检测。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2024/11/13 |
