注册证编号 | 皖械注准20152400051 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层 |
生产地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层 |
产品名称 | 降钙素原检测试剂盒(胶体金免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 卡型(1人份/袋;1/3/5/10/20/50/100人份/盒) |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由包被有胶体金标记的鼠抗人PCT单克隆抗体的聚酯纤维膜、包被有配对的鼠抗人PCT单克隆抗体(固相)及羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料板组成。 |
适用范围/预期用途 | 本品适用于体外对人血清中降钙素原(PCT)的定性检测。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/24 |
生效日期 | 2023/4/24 |
有效期至 | 2024/11/13 |