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安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20172400185”基本信息
注册证编号皖械注准20172400185 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市包河区兰州路659号。
生产地址合肥市包河区兰州路659号。
产品名称降钙素原测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附件。
结构及组成/主要组成成分R1:Tris缓冲液、PEG-8000;R2:胶乳包被PCT抗体;校准品(选购):降钙素原(PCT)、Tris缓冲液;质控品(选购):PCT、牛血清白蛋白、Proclin300。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/6/8
生效日期2022/6/8
有效期至2027/11/9
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