注册证编号 | 皖械注准20162400152 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽同致生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 |
生产地址 | 合肥市包河区包河工业园上海路7号2号楼201、208、401、402 |
产品名称 | 碱性磷酸酶试剂盒(IFCC推荐法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:40ml×3,R2:10ml×3; R1:60ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2; R1:120ml×1,R2:30ml×1;R1:120ml×2,R2:30ml×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):一磷酸腺苷缓冲液、乙酸镁、硫酸锌、2-羟乙基乙二胺三乙酸(HEDTA);试剂2(R2):对-硝基苯磷酸盐、含非反应性填充物及稳定剂。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活力。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/30 |
生效日期 | 2020/12/30 |
有效期至 | 2025/12/29 |