| 注册证编号 | 皖械注准20162400152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽同致生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 |
| 生产地址 | 合肥市包河区包河工业园上海路7号2号楼201、208、401、402 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶试剂盒（IFCC推荐法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:40ml×1，R2:10ml×1；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:40ml×3，R2:10ml×3； R1:60ml×1，R2:15ml×1；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:80ml×1，R2:20ml×1；R1:80ml×2，R2:20ml×2； R1:120ml×1，R2:30ml×1；R1:120ml×2，R2:30ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：一磷酸腺苷缓冲液、乙酸镁、硫酸锌、2-羟乙基乙二胺三乙酸（HEDTA）；试剂2（R2）：对-硝基苯磷酸盐、含非反应性填充物及稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活力。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/30 |
| 生效日期 | 2020/12/30 |
| 有效期至 | 2025/12/29 |
