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安徽世纪康大生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202400499”基本信息
注册证编号皖械注准20202400499 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
生产地址阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
产品名称碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):48ml×4 试剂2(R2):12ml×4;试剂1(R1):60ml×1 试剂2(R2):15ml×1;试剂1(R1):48ml×2 试剂2(R2):24ml×1;试剂1(R1):48ml×2 试剂2(R2):12ml×2;试剂1(R1):70ml×4 试剂2(R2):70ml×1;600测试[试剂1(R1):46ml×2;试剂2(R2):26ml×1];1200测试[试剂1(R1):86ml×2;试剂2(R2):47ml×1];1200测试[试剂1(R1):57ml×3;试剂2(R2):50ml×1];1600测试[试剂1(R1):88ml×2;试剂2(R2):56ml×1];1000测试[试剂1(R1):49ml×2;试剂2(R2):19.5ml×2];2×300测试[试剂1(R1):68ml×2;试剂2(R2):17ml×2]
结构及组成/主要组成成分试剂1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)(pH 10.5)、氯化镁 试剂2:p-硝基苯磷酸
适用范围/预期用途本试剂盒适用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/10/29
生效日期2020/10/29
有效期至2025/10/28
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