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安徽大千生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20222400109”基本信息
注册证编号皖械注准20222400109 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
生产地址安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
产品名称基质金属蛋白酶-3测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1):磷酸盐缓冲液 110 mmol/L; 试剂2(R2):磷酸盐缓冲液 110 mmol/L;抗人MMP-3抗体胶乳颗粒 1.4%; 校准品(选配):基质金属蛋白酶-3、磷酸盐缓冲液; 质控品(选配):基质金属蛋白酶-3、磷酸盐缓冲液。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中基质金属蛋白酶-3(MMP-3)的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/5/23
生效日期2022/5/23
有效期至2027/5/22
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