选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

安徽佳创生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202400401”基本信息
注册证编号皖械注准20202400401 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽佳创生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市包河工业区上海路1688号
生产地址合肥市包河工业区上海路1688号电缆7#车间6层
产品名称肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格10人份/盒、 20人份/盒 、25人份/盒 、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成/主要组成成分试剂盒由测试卡、缓冲液和IC卡组成。其中:测试卡由试纸条和卡壳组成。试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被有CK-MB单克隆抗体和C线包被有羊抗鸡克隆抗体)、结合垫(喷有荧光微球标记的CK-MB单克隆抗体)、吸水垫以及PVC底板组成。缓冲液:主要成份为PBS缓冲液。
适用范围/预期用途本产品适用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中肌酸激酶同工酶 (CK-MB)的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/7/31
生效日期2020/7/31
有效期至2025/7/30
相关证件推荐