| 注册证编号 | 皖械注准20162400302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽信灵检验医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省桐城市经济开发区东一北路2号 |
| 生产地址 | 桐城市经济开发区东一北路信灵科技园 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1、R1：5×20ml，R2：1×25ml；2、R1：4×60ml，R2：3×20ml；3、R1：2×60ml，R2：1×30ml；4、2×100T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸（NAC）、乙酸镁、乙二胺四乙酸（EDTA）、二磷酸腺苷（ADP）、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）、2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）、6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G6P-DH）；R2：CK-M抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血液标本中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/6 |
| 生效日期 | 2021/8/6 |
| 有效期至 | 2026/8/5 |
