| 注册证编号 | 皖械注准20222040203 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥启灏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层，2 号楼，3 号楼一层、二层 |
| 产品名称 | 关节镜用穿刺套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BM-GJ40117A、BM-GJ40117B、BM-GJ40117C、BM-GJ40117D。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺针组件（穿刺针、穿刺针手柄）、穿刺套管组件（穿刺套管、穿刺套管手柄）和过滤器（壳体、端帽、滤膜）组成，其中穿刺针、穿刺套管由 304 不锈钢制成，穿刺针手柄、穿刺套管手柄、过滤器壳体由 ABS 材料制成，端帽由聚丙烯制成，滤膜由 PES 材料制成。产品经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与关节内窥镜配合使用，用于穿刺组织，为关节镜进出提供工作通道，并为冲洗液的流入提供通道。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/10 |
| 生效日期 | 2023/4/10 |
| 有效期至 | 2027/8/16 |
