注册证编号 | 皖械注准20222040203 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 合肥启灏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园 |
生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层,2 号楼,3 号楼一层、二层 |
产品名称 | 关节镜用穿刺套件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BM-GJ40117A、BM-GJ40117B、BM-GJ40117C、BM-GJ40117D。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺针组件(穿刺针、穿刺针手柄)、穿刺套管组件(穿刺套管、穿刺套管手柄)和过滤器(壳体、端帽、滤膜)组成,其中穿刺针、穿刺套管由 304 不锈钢制成,穿刺针手柄、穿刺套管手柄、过滤器壳体由 ABS 材料制成,端帽由聚丙烯制成,滤膜由 PES 材料制成。产品经辐照灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 与关节内窥镜配合使用,用于穿刺组织,为关节镜进出提供工作通道,并为冲洗液的流入提供通道。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/10 |
生效日期 | 2023/4/10 |
有效期至 | 2027/8/16 |