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合肥启灏医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20222040203”基本信息
注册证编号皖械注准20222040203 [查看相关产品信息]
注册人名称合肥启灏医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园
生产地址安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层,2 号楼,3 号楼一层、二层
产品名称关节镜用穿刺套件
管理类别第二类
型号规格BM-GJ40117A、BM-GJ40117B、BM-GJ40117C、BM-GJ40117D。
结构及组成/主要组成成分由穿刺针组件(穿刺针、穿刺针手柄)、穿刺套管组件(穿刺套管、穿刺套管手柄)和过滤器(壳体、端帽、滤膜)组成,其中穿刺针、穿刺套管由 304 不锈钢制成,穿刺针手柄、穿刺套管手柄、过滤器壳体由 ABS 材料制成,端帽由聚丙烯制成,滤膜由 PES 材料制成。产品经辐照灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途与关节内窥镜配合使用,用于穿刺组织,为关节镜进出提供工作通道,并为冲洗液的流入提供通道。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/4/10
生效日期2023/4/10
有效期至2027/8/16
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