| 注册证编号 | 皖械注准20222040157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽贝科邦生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3＃厂房D区3层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3＃厂房D区3层 |
| 产品名称 | 关节穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由穿刺锥、套管主体、上端帽、硅胶垫、封帽、套环组成。其中，穿刺锥和套管主体与人体接触。穿刺锥和封帽采用符合 GB/T12672-2009 标准的 ABS 材料制造，套管主体和上端帽采用符合 YY/T 0806-2010标准的聚碳酸酯材料制造，硅胶垫采用符合 YY/T 0818.1-2010 标准的硅橡胶材料制造，套环采用符合 GB/T 15593-2020 标准的 PVC 材料制造。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与关节镜配合使用，在手术中为手术器械建立工作通道。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/5 |
| 生效日期 | 2022/7/5 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
