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安徽同致生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20212400109”基本信息
注册证编号皖械注准20212400109 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽同致生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室
生产地址合肥市包河区包河工业园上海路 7 号 2 号楼 201、208、401、 402
产品名称谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(GSSG底物法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分R1 三羟甲基氨基甲烷 12.12g/L 氧化型谷胱甘肽 5g/L R2 三羟甲基氨基甲烷 12.12g/L 还原型辅酶I 1.2g/L 校准品/质控品 谷胱甘肽还原酶 53.0~168.0U/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中的谷胱甘肽还原酶的活性。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/3/17
生效日期2021/3/17
有效期至2026/3/16
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