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安徽世纪康大生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20212400125”基本信息
注册证编号皖械注准20212400125 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
生产地址阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
产品名称甘油三酯测定试剂盒(GPO-POD法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分R1 N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3- 甲基苯胺钠盐(TOOS)缓冲液 15mmol/L 甘油激酶(GK) 3KU/L 甘油磷酸氧化酶(GPO) 7.5KU/L 过氧化物酶(POD) 1.5KU/L R2 4-氨基安替比林(4-AAP) 1.2mmol/L 三磷酸腺苷(ATP) 1.0mmol/L 脂蛋白酯酶(LPL) 2.5KU/L 三羟甲基氨甲烷缓冲液 100mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/3/17
生效日期2021/3/17
有效期至2026/3/16
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