| 注册证编号 | 皖械注准20162400050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽华源拓特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室 |
| 生产地址 | 合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号四楼 |
| 产品名称 | 甘胆酸(CG)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:40ml×1 R2:10ml×1；R1:40ml×2 R2:10ml×2； R1:40ml×4 R2:10ml×4；R1:40ml×6 R2:10ml×6；R1:80ml×1 R2:20ml×1；R1:80ml×2 R2:20ml×2；R1:80ml×4 R2:20ml×4；R1:80ml×6 R2:20ml×6；R1:4000ml×1 R2:1000ml×1；R1:4ml×4×6 R2:4ml×1×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 :Tris缓冲液、PEG-8000； R2 :胶乳包被甘胆酸抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅供体外诊断用于定量测定人血清中甘胆酸(CG)的活性。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
