| 注册证编号 | 皖械注准20162400215 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 测定试剂盒规格：1、R1：1×18mL，R2：1×6mL ；2、R1：1×30mL，R2：1×10mL ；3、R1：1×45mL，R2：1×15mL ；4、R1：1×60mL，R2：1×20mL ；5、R1：1×90mL，R2：1×30mL ；6、R1：1×180mL，R2：1×60mL；7、 R1：2×30mL，R2：1×20mL ；8、R1：2×30mL，R2：2×10mL；9、R1：2×45mL，R2：2×15mL ；10、R1：2×60mL，R2：2×20mL； 11、R1：3×60mL，R2：1×60mL ；12、R1：4×30mL，R2：2×20mL； 13、R1：4×60mL，R2：2×40mL； 14、R1：4×60mL，R2：4×20mL ；15、R1：1×1200mL，R2：1×400mL ；16、12×60 测试。校准/质控品规格：1、1×0.3mL ；2、1×0.5mL ；3、1×1mL ；4、1×2mL ；5、1×3mL ；6、1×5mL； 7、2×0.3mL ；8、2×0.5mL ；9、2×1mL； 10、2×2mL ；11、2×3mL； 12、2×5mL。校准品（选购）：GPDA、Proclin300、牛血清白蛋白； 质控品（选购）：GPDA、Proclin300、牛血清白蛋白。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液；R2：Tris缓冲液、L-丙氨酸、α-酮戊二酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/12 |
| 生效日期 | 2021/4/12 |
| 有效期至 | 2026/4/11 |
