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安徽蓝欣医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20222140233”基本信息
注册证编号皖械注准20222140233 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽蓝欣医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省滁州市明光市高端电子信息产业园B区16号
生产地址安徽省滁州市明光市高端电子信息产业园 B 区 16 号
产品名称负压引流装置
管理类别第二类
型号规格I-A-2000、I-A-3000、I-B-2000、I-B-3000、II-B-2000、II-B-3000
结构及组成/主要组成成分由引流瓶和一次性使用的引流袋组成。引流瓶由聚碳酸酯注塑而成,非无菌提供;一次性使用引流袋由袋体、袋盖及连接管组成,经环氧乙烷灭菌,应无菌。连接管由导管及接头组成。袋盖包含负压端接口、带止回阀片的患者端接口和空气端及带环盖子。I 型引流袋负压端接口带止溢阀,其袋盖为绿色;II 型引流袋负压端接口不带止溢阀,其袋盖为白色; A 型引流袋内选用凝固剂,凝固剂为干态,吸收液体后为变为半流体凝胶状。
适用范围/预期用途与负压吸引源配套,供临床收集引流液用。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/10/13
生效日期2022/10/13
有效期至2027/10/12
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