| 注册证编号 | 皖械注准20222140233 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽蓝欣医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省滁州市明光市高端电子信息产业园B区16号 |
| 生产地址 | 安徽省滁州市明光市高端电子信息产业园 B 区 16 号 |
| 产品名称 | 负压引流装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-A-2000、I-A-3000、I-B-2000、I-B-3000、II-B-2000、II-B-3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由引流瓶和一次性使用的引流袋组成。引流瓶由聚碳酸酯注塑而成，非无菌提供；一次性使用引流袋由袋体、袋盖及连接管组成，经环氧乙烷灭菌，应无菌。连接管由导管及接头组成。袋盖包含负压端接口、带止回阀片的患者端接口和空气端及带环盖子。I 型引流袋负压端接口带止溢阀，其袋盖为绿色；II 型引流袋负压端接口不带止溢阀，其袋盖为白色； A 型引流袋内选用凝固剂，凝固剂为干态，吸收液体后为变为半流体凝胶状。 |
| 适用范围/预期用途 | 与负压吸引源配套，供临床收集引流液用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/13 |
| 生效日期 | 2022/10/13 |
| 有效期至 | 2027/10/12 |
